0. この記事でわかること
本記事では、バイオジェン（BIIB）について以下の情報を提供します：
- なぜ注目されているのか: アルツハイマー病治療薬「LEQEMBI（レカネマブ）」のFDA完全承認、産後うつ病治療薬「ZURZUVAE」の米国での立ち上がり、多発性硬化症依存からの脱却と免疫学・希少疾患への多様化
- 事業内容と成長戦略: 多発性硬化症治療薬（売上減少中）、LEQEMBI・ZURZUVAE・SKYCLARYS・QALSODYの4つのファースト・イン・クラス新薬を展開。Fit for Growthプログラムで8億ドルのコスト削減を実現
- 競合との差別化: エーザイとの共同開発によるLEQEMBI、神経科学領域の深い知見、CNSリーダーから免疫学・希少疾患への事業多様化
- 財務・配当の実績: 2025年Q2調整後EPS 5.47ドル（予想比+40%）と好調、通期EPS見通しを15.50～16.00ドルに上方修正。新規4製品の売上が前年同期比91%増
- リスク要因: 主力製品の特許切れとバイオシミラー競合、パイプライン開発の失敗リスク、CNS領域の低成功確率、規制承認の不確実性
日本から米国株へ投資する際の税制（外国税額控除、NISA）や為替コストについても、後述のセクションで触れます。投資判断の参考にしてください。
1. なぜバイオジェン（BIIB）が注目されているのか
(1) 成長戦略の3つのポイント
バイオジェンは、LEQEMBI（アルツハイマー病）、ZURZUVAE（産後うつ病）、SKYCLARYS（フリードライヒ運動失調症）、QALSODY等の4つのファースト・イン・クラス新薬を積極展開し、多発性硬化症（MS）依存からの脱却を推進しています。MS製品の売上比率は2022年の94%から大幅に低下し、新薬による収益多様化が進んでいます。
第二に、Fit for Growth施策により2025年末までに総額10億ドルのコスト削減（再投資後8億ドル純減）を達成し、新薬発売への資源再配分を実行しています。MS製品から2.5億ドルを新製品発売に再配分し、効率化と成長投資のバランスを図っています。
第三に、神経科学領域に加えて免疫学領域を強化しています。2022年にパイプラインの6%だった免疫学領域は2025年には37%まで拡大し、9つのフェーズ3または準備完了プログラムを推進しています。CNS領域に偏重していたパイプラインを多様化し、開発リスクの分散を図っています。
(2) 注目テーマ（LEQEMBI展開、ZURZUVAE立ち上がり、CNSから免疫学へ多様化）
LEQEMBI（レカネマブ）は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬で、2023年にFDA完全承認を取得しました。欧州市場だけで16億ドルの売上が見込まれており、グローバル展開が進んでいます。米国での売上は前四半期比20%増、新規処方医が前年比34%増と順調に拡大しています。
ZURZUVAE（産後うつ病治療薬）は、米国での立ち上がりが順調です。産後うつ病は従来の抗うつ薬では十分に治療できない領域であり、ファースト・イン・クラス治療薬として高い期待が寄せられています。
CNSから免疫学・希少疾患への事業多様化も投資家の注目テーマです。CNS領域は開発成功確率が低いハイリスク領域ですが、バイオジェンは免疫学領域を強化することで、リスク分散と成長機会の拡大を図っています。
(3) 投資家の関心・懸念点
投資家が注目する点として、「新しいバイオジェン」への転換が挙げられます。2025年Q2の新規4製品の売上は前四半期比26%増・前年同期比91%増の2.52億ドルに達し、MS依存からの脱却が進行中です。通期EPS見通しを15.50～16.00ドルに上方修正し、アナリスト平均目標株価は165.74ドル（現在株価比8.89%上昇余地）となっています。
一方で、懸念点もあります。バンク・オブ・アメリカは今後数年の成長見通しへの懸念を理由に強い買い推奨を見送り、アルツハイマー病薬の市場展開が投資家期待を下回るとの見方を示しています。パイプラインが不十分との見方、R&D支出削減とインサイダー買いの不在も懸念材料です。
MS製品の売上減少も続いており、2025年は前年比11%減、通期売上は前年並み（為替一定）見込みとなっています。バイオシミラー競合とTECFIDERAのジェネリック化による収益圧迫が継続しており、新薬の成長がこれをカバーできるかが焦点です。
2. バイオジェンの事業内容・成長戦略
(1) 主力事業（多発性硬化症治療薬、アルツハイマー病治療薬、希少疾患治療薬）
バイオジェンの主力事業は、従来は多発性硬化症（MS）治療薬でした。TECFIDERA、AVONEX、TYSABRIなどの製品で世界トップクラスのシェアを持っていましたが、特許切れとバイオシミラー競合により売上が減少しています。MS製品の2025年売上は前年比11%減と予想されています。
現在の成長ドライバーは、LEQEMBI（アルツハイマー病）、ZURZUVAE（産後うつ病）、SKYCLARYS（フリードライヒ運動失調症）、QALSODY（ALS）の4つのファースト・イン・クラス新薬です。これらの新薬は前年同期比91%増の成長を見せており、「新しいバイオジェン」の中核を担っています。
LEQEMBIはエーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬で、アミロイドβを標的とする抗体医薬品です。早期アルツハイマー病患者の認知機能低下を抑制する効果が臨床試験で確認されており、グローバル展開が進んでいます。
(2) セクター・業種の説明（ヘルスケア・バイオテクノロジー）
バイオジェンはヘルスケア（Health Care）セクターに分類され、業種はバイオテクノロジー（Biotechnology）です。バイオテクノロジー企業は、遺伝子工学や細胞工学を活用して医薬品を開発・製造する企業で、高い技術力と研究開発力が求められます。
ヘルスケアセクターは、高齢化社会の進展により長期的な成長が見込まれるディフェンシブセクターです。景気変動の影響を受けにくく、安定した需要が期待されます。一方、バイオテクノロジー企業は新薬開発の成否により業績が大きく変動するため、ハイリスク・ハイリターンの特性を持ちます。
バイオジェンの場合、CNS領域に偏重したパイプラインが特徴でしたが、免疫学・希少疾患への多様化により、リスク分散を図っています。CNS領域は開発成功確率が低い一方、成功すれば高い収益性が期待される領域です。
(3) ビジネスモデルの特徴（ファースト・イン・クラス新薬開発と戦略的提携）
バイオジェンのビジネスモデルは、ファースト・イン・クラス新薬の開発と戦略的提携を組み合わせた形です。ファースト・イン・クラスとは、新しい作用機序を持つ初の治療薬を指し、高い参入障壁と価格設定力を持ちます。
戦略的提携としては、エーザイとのLEQEMBI共同開発が代表例です。エーザイが研究開発をリードし、バイオジェンが製造・販売に強みを持つことで、相互補完的な関係を構築しています。ライセンス、ジョイントベンチャー、共同開発による戦略的パートナーシップを活用し、リスクとリターンを分散しています。
人間生物学の深い理解と多様なモダリティ（抗体医薬品、低分子化合物、遺伝子治療など）を活用することで、優れた成果を生む治療法を推進しています。長期的持続成長のため商業ポートフォリオの拡充とLEQEMBIの製品展開に注力しています。
Fit for Growthプログラムによるコスト削減も特徴的です。2025年末までに8億ドルの純節減を達成し、MS製品から新製品発売に資源を再配分しています。効率化と成長投資のバランスを取ることで、収益性と成長性の両立を図っています。
3. 競合との差別化
(1) 主要競合企業（エーザイ、ロシュ、ノバルティス、リジェネロン）
バイオジェンの主要競合は、疾患領域ごとに異なります。
アルツハイマー病では、エーザイ（LEQEMBI共同開発パートナー）、イーライリリー（donanemab）が競合です。LEQEMBIとdonanemabはともにアミロイドβを標的とする抗体医薬品で、早期アルツハイマー病患者向けに開発されています。市場展開のスピードと有効性・安全性のバランスが競争力を左右します。
多発性硬化症では、ロシュ（Ocrevus）、ノバルティス（Kesimpta、Gilenya）が主要競合です。バイオジェンはMS治療薬で世界トップクラスのシェアを持っていましたが、バイオシミラー競合とジェネリック化により市場シェアが減少しています。
免疫学・希少疾患では、リジェネロン、アムジェンなどが競合となります。バイオジェンは免疫学領域を強化中であり、今後の競争激化が予想されます。
(2) 競合優位性（神経科学領域の深い知見、LEQEMBI共同開発）
バイオジェンの競合優位性は、神経科学（CNS）領域における深い知見と長年の経験です。MS治療薬で培った専門知識を活かし、アルツハイマー病、ALS、フリードライヒ運動失調症などの神経変性疾患治療薬を開発しています。
LEQEMBIの共同開発も差別化要因です。エーザイとの戦略的提携により、研究開発リスクを分散しつつ、グローバル展開のスピードを加速しています。エーザイが日本・アジアでの販売に強みを持つ一方、バイオジェンは米国・欧州での販売網を活かしています。
ファースト・イン・クラス新薬4製品の展開も特徴的です。LEQEMBI（アルツハイマー病）、ZURZUVAE（産後うつ病）、SKYCLARYS（フリードライヒ運動失調症）、QALSODY（ALS）は、いずれも新しい作用機序を持つ初の治療薬であり、高い参入障壁と価格設定力を持ちます。
(3) 市場でのポジショニング（CNSリーダーから免疫学・希少疾患への拡大）
バイオジェンは、CNS領域のリーダーとして長年の地位を築いてきました。MS治療薬で世界トップクラスのシェアを持ち、神経科学領域の専門知識を蓄積しています。
現在は、CNS領域から免疫学・希少疾患への事業拡大を進めています。2022年にパイプラインの6%だった免疫学領域は2025年には37%まで拡大し、9つのフェーズ3または準備完了プログラムを推進しています。
この戦略により、MS製品依存からの脱却と、リスク分散を図っています。CNS領域は開発成功確率が低いハイリスク領域ですが、成功すれば高い収益性が期待されます。免疫学・希少疾患への多様化により、長期的な成長基盤を構築しています。
アナリストの評価は分かれており、12人が買い推奨、14人が中立評価となっています。今後数年の成長見通しに対する懸念がある一方、新薬の成功が株価を大きく左右する状況です。
4. 財務・配当の実績
(1) 売上高・利益の推移（過去5年、MS製品減少と新薬成長）
バイオジェンの財務データは、MS製品の売上減少と新薬の成長というトレンドを反映しています。過去5年の概況は以下の通りです（詳細は最新の10-Kレポートを参照してください）。
2020年代前半は、MS製品が売上の大半を占めていましたが、特許切れとバイオシミラー競合により減少傾向にあります。TECFIDERA、AVONEX、TYSABRIなどの主力製品がジェネリック化・バイオシミラー化により市場シェアを失っています。
一方、2023年以降は新薬の貢献が拡大しています。LEQEMBI（2023年FDA完全承認）、ZURZUVAE、SKYCLARYS、QALSODYの4つのファースト・イン・クラス新薬が売上を牽引し、2025年Q2には前年同期比91%増の2.52億ドルに達しています。
2025年Q2の調整後EPS 5.47ドル（予想3.91ドル比+40%）と好調で、通期EPS見通しを15.50～16.00ドルに上方修正しました。Fit for Growthプログラムによるコスト削減が収益性改善に寄与しています。
2025年通期売上は前年並み（為替一定）見込みですが、MS製品減少を新薬成長がカバーする構図です。今後は新薬の成長加速が業績拡大のカギとなります。
※2025年10月時点のデータです。最新情報はBiogen Inc.公式IRページをご確認ください。 （出典: Biogen Inc. 10-K 2024, SEC EDGAR）
(2) 配当履歴（配当利回り、配当性向、増配履歴）
バイオジェンの配当政策については、最新の決算資料で確認することが重要です。バイオテクノロジー企業は一般的に、配当よりも研究開発に再投資する傾向があります。
配当利回りは、Yahoo Finance（https://finance.yahoo.com/quote/BIIB）で最新データを確認してください。ヘルスケアセクターの中でも、バイオテクノロジー企業は配当利回りが低めの傾向にあります。
配当性向についても、企業の成長段階と資本配分戦略により変動します。バイオジェンは新薬開発に多額の資金を投じており、配当よりも成長投資を優先する方針と見られます。
米国株の配当には10%の源泉徴収税が課されますが、日本の確定申告で外国税額控除を利用することで、二重課税を一定程度回避できます。NISA口座で保有する場合、日本の税金は非課税となりますが、米国の源泉徴収税（10%）は免除されない点に注意が必要です。
(3) 財務健全性（自己資本比率、フリーキャッシュフロー、Fit for Growthコスト削減）
バイオジェンの財務健全性については、最新の10-Kレポートで自己資本比率、フリーキャッシュフロー（FCF）、有利子負債の推移を確認することが重要です。
Fit for Growthプログラムによるコスト削減は、財務健全性の改善に寄与しています。2025年末までに総額10億ドルの削減（再投資後8億ドル純減）を達成予定で、効率化と成長投資のバランスを図っています。
MS製品から2.5億ドルを新製品発売に再配分し、資源の最適配分を進めています。研究開発費の削減については、一部のアナリストが懸念を示していますが、パイプラインの優先順位を明確化し、成功確率の高いプログラムに集中する戦略と見られます。
フリーキャッシュフローの創出力は、新薬の成長とコスト削減により改善が期待されます。ただし、新薬開発には多額の投資が必要であり、短期的なキャッシュフローは不安定になる可能性があります。投資家は、長期的な視点で財務健全性とキャッシュフロー創出力を評価する必要があります。
5. リスク要因
(1) 事業リスク（特許切れ、バイオシミラー競合、パイプライン開発失敗）
バイオジェンの最大のリスクは、主力製品の特許切れとバイオシミラー競合です。TECFIDERA、AVONEX、TYSABRIなどのMS治療薬は特許切れにより売上が減少しており、2025年はMS製品全体で前年比11%減と予想されています。ジェネリック化・バイオシミラー化により市場シェアを失う傾向が続いています。
パイプライン開発の失敗リスクも無視できません。バイオテクノロジー企業は、臨床試験の失敗や規制承認の遅延により、多額の研究開発投資が無駄になる可能性があります。CNS領域は特に開発成功確率が低く、ハイリスク・ハイリターンの特性を持ちます。
パイプラインが不十分との見方も投資家の懸念材料です。バンク・オブ・アメリカはR&D支出削減とインサイダー買いの不在を指摘し、今後数年の成長見通しに懸念を示しています。新薬の成功が株価を大きく左右する状況です。
(2) 市場環境リスク（規制承認の不確実性、CNS領域の低成功確率）
規制承認の不確実性は、バイオテクノロジー企業共通のリスクです。FDA（米国食品医薬品局）やEMA（欧州医薬品庁）の承認審査は厳格であり、臨床試験データの評価により承認が遅延・却下される可能性があります。
CNS領域は、特に開発成功確率が低い領域です。脳・脊髄は複雑な器官であり、治療薬の開発が困難です。バイオジェンはCNS領域に偏重したパイプラインを持つため、開発失敗のリスクが高い点に注意が必要です。
アルツハイマー病薬の市場展開が投資家期待を下回るとの見方もあります。LEQEMBIは米国での売上が順調に拡大していますが、欧州市場での承認・保険償還の遅れや、医療機関での投与体制整備の遅れが課題となっています。
(3) 規制・競争リスク（FDA承認遅延、アルツハイマー薬市場展開の鈍化）
FDA承認遅延のリスクは、新薬の市場投入タイミングに影響を与えます。承認審査の長期化により、競合他社に先を越される可能性があります。アルツハイマー病治療薬では、イーライリリーのdonanemabとの競争が激化しており、承認・保険償還のスピードが市場シェアを左右します。
アルツハイマー薬市場展開の鈍化も懸念材料です。LEQEMBIは早期アルツハイマー病患者向けであり、対象患者が限定的です。診断の遅れや医療機関での投与体制整備の遅れにより、市場浸透が期待より遅れる可能性があります。
競争リスクとしては、MS治療薬市場での競争激化が挙げられます。ロシュ、ノバルティスなどの大手製薬企業がバイオシミラーや新薬を投入しており、価格競争・シェア争いが激しくなっています。バイオジェンはMS依存から脱却を進めていますが、移行期には収益が不安定になる可能性があります。
6. まとめ：投資判断のポイント
(1) この銘柄の強み（ファースト・イン・クラス新薬4製品、コスト削減による収益性改善）
バイオジェンの強みは、以下の3点に集約されます。
第一に、LEQEMBI・ZURZUVAE・SKYCLARYS・QALSODYの4つのファースト・イン・クラス新薬を展開していることです。これらの新薬は前年同期比91%増の成長を見せており、「新しいバイオジェン」の中核を担っています。ファースト・イン・クラス新薬は高い参入障壁と価格設定力を持ち、競合優位性が期待されます。
第二に、Fit for Growthプログラムによるコスト削減です。2025年末までに8億ドルの純節減を達成予定で、効率化と成長投資のバランスを図っています。収益性改善により、株主還元と成長投資の両立が可能になります。
第三に、神経科学領域の深い知見です。MS治療薬で培った専門知識を活かし、アルツハイマー病、ALS、フリードライヒ運動失調症などの神経変性疾患治療薬を開発しています。エーザイとの戦略的提携も差別化要因です。
(2) リスク要因（MS製品依存からの脱却途上、パイプラインの不確実性）
リスク要因として、以下の2点を再確認してください。
第一に、MS製品依存からの脱却が途上であることです。MS製品の売上は2025年前年比11%減と予想されており、新薬の成長がこれをカバーする構図です。移行期には収益が不安定になる可能性があり、新薬の成長加速が遅れれば業績に悪影響を与えます。
第二に、パイプラインの不確実性です。CNS領域は開発成功確率が低く、臨床試験の失敗や規制承認の遅延により、多額の研究開発投資が無駄になる可能性があります。バンク・オブ・アメリカはパイプラインが不十分との見方を示しており、今後数年の成長見通しに懸念があります。
(3) 向いている投資家（ヘルスケアセクター重視、長期成長性志向、リスク許容度高め）
バイオジェンは、以下のような投資家に向いています。
ヘルスケアセクターを重視する投資家: 高齢化社会の進展により長期的な成長が見込まれるヘルスケアセクターに投資したい投資家に適しています。神経変性疾患治療薬は、アルツハイマー病患者の増加により需要拡大が期待されます。
長期成長性を志向する投資家: 配当よりも株価上昇（キャピタルゲイン）を重視する投資家に向いています。新薬の成功が株価を大きく左右するため、長期的な視点で成長性を評価できる投資家に適しています。
リスク許容度が高めの投資家: バイオテクノロジー企業は新薬開発の成否により業績が大きく変動するため、ハイリスク・ハイリターンを許容できる投資家に向いています。パイプラインの不確実性を理解し、短期的な株価変動に耐えられる投資家に適しています。
逆に、安定配当を期待する投資家や、ボラティリティを避けたい投資家には向かない可能性があります。バイオジェンは研究開発に多額の資金を投じており、配当利回りは低めの傾向にあります。
免責事項: 本記事は情報提供を目的としており、個別銘柄の推奨や投資助言を行うものではありません。投資判断はご自身の責任で行ってください。最新の財務データや市場動向は、Biogen Inc.公式IRページやSEC EDGARで確認することをお勧めします。